Aktualu tiems, kas skrandžio rūgštingumą slopina „ranitidinu“

Straipsnis  2 komentarų
AŠrifto dydis+- Spausdinti

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT) priėmė sprendimą uždrausti tiekti rinkai vaistus, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos ranitidino hidrochlorido. Toks sprendimas priimtas dėl to, kad šioje veikliojoje medžiagoje buvo rasta priemaišos N-nitrozodimetilamino (NDMA). 

Europos Tarybos direktoratas vaistų kokybei ir sveikatos rūpybai (EDQM) 2019 rugsėjo 23 d. sustabdė ranitidino hidrochlorido (gamintojas Saraca  Laboratories Limited, Indija) atitikties Europos farmakopėjai sertifikato (CEP) galiojimą.  Atsižvelgiant į EDQM priimtą sprendimą, gautus kitus duomenis, taip pat į tai, kad vaistų, kurių sudėtyje yra ranitidino, atšaukimai iš rinkos vyksta Vokietijoje, Šveicarijoje, Suomijoje, Kroatijoje, Čekijos Respublikoje, Vengrijoje, Danijoje, Kanadoje, Italijoje, Ispanijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Slovėnijoje ir Singapūre (kai kuriose iš šių šalių atšaukimus inicijavo ir patys vaistinių preparatų registruotojai), visi vaistiniai preparatai, kurių veiklioji medžiaga ranitidino hidrochloridas ir kurių gamintojai yra Saraca Laboratories Limited, Indija bei Union Quimico Farmaceutica, S.A. (UQUIFA), Ispanija, yra uždraudžiami tiekti Lietuvos rinkai, įskaitant pardavimą ir išdavimą gyventojams.  VVKT uždraudžia tiekti rinkai visus šiuos vaistinius preparatus:

- Ranitidinas  Sanitas 150 mg plėvele dengtos tabletės, N100 (registruotojas PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Čekija); LT/1/97/3000/001;

- Ranitidine Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės N30, N60, N100 (registruotojas Accord Healthcare B.V., Nyderlandai); LT/1/12/3162/001 – 003;

- Ranigast 150 mg plėvele dengtos tabletės N10 (registruotojas Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Lenkija); LT/1/97/1629/004;

- Ranitidine Accord 300 mg plėvele dengtos tabletės N10, N30, N60, N100 (registruotojas Accord Healthcare B.V., Nyderlandai); LT/1/12/3162/004-007;

- Ranigast 150 mg plėvele dengtos tabletės N10 (lygiagretaus importo leidimo turėtojas Actiofarma, UAB, Lietuva); LT/L//19/0939/001;

- Ranitidine 300 mg plėvele dengtos tabletės N10, N30, N60, N100 (lygiagretaus importo leidimo turėtojas PB & Т Project Ltd. filialas, Lietuva); LT/L/17/0520/001 – 004;

- Ranitidine Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės N30, N60 (lygiagretaus importo leidimo turėtojas Actiofarma, UAB, Lietuva); LT/L//17/0512/001,003;

- Ranitidine Accord 300 mg plėvele dengtos tabletės N30 (lygiagretaus importo leidimo turėtojas Actiofarma, UAB, Lietuva); LT/L//17/0512/002;

- Ranitidine Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės N60 (lygiagretaus importo leidimo turėtojas Actiofarma, UAB, Lietuva); LT/L//17/0515/001;

- Ranitidine Accord 300 mg plėvele dengtos tabletės N30 (lygiagretaus importo leidimo turėtojas PB & Т Project Ltd. filialas, Lietuva); LT/L//18/0783/001;

- Ranitidine Actiopharma 300 mg plėvele dengtos tabletės N30 (lygiagretaus importo leidimo turėtojas Actiofarma, UAB, Lietuva); LT/L//19/1019/001;

- Ranitidine Actiopharma 300 mg plėvele dengtos tabletės N30 (lygiagretaus importo leidimo turėtojas Actiofarma, UAB, Lietuva); LT/L//19/1005/001.

- Ranigast 75 mg plėvele dengtos tabletės N10 (registruotojas Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Lenkija); LT/1/97/1629/001;

- Raniberl 150 mg plėvele dengtos tabletės N10 (registruotojas Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Vokietija); LT/1/95/1234/001.

VVKT tiekimo uždraudimas galios, nebent bus gauta informacijos arba vaistinių preparatų registruotojai, jų atstovai Lietuvoje, lygiagretaus importo leidimo turėtojai pateiks kokybę patvirtinančius dokumentus, kad Lietuvos Respublikoje vaistinių preparatų platinamose serijose nėra priemaišos NDMA.  Ranitidinas – padidėjusią skandžio rūgšties gamybą mažinantis vaistas, skirtas trumpalaikių skandžio sutrikimų (nereceptinis) ir opų gydymui bei profilaktikai (receptinis).  Pacientai, kurie šiuo metu vartoja ranitidino preparatus, dėl tolesnio gydymo turėtų  pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Informuojame, kad Lietuvoje yra tokio pat poveikio, kaip ranitidinas, vaistų, kurie pagal patvirtintas terapines indikacijas gali būti vartojami toms pačioms būklėms gydyti.  Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) ir ES tarptautinė vėžio tyrimų agentūra NDMA ir panašius junginius, žinomus kaip nitrozaminai, suklasifikavo kaip galinčius sukelti vėžį žmonėms. Jie taip pat randami kai kuriuose maisto produktuose, vandens tiekimo vietose, tačiau neturėtų sukelti žalingo poveikio pavartojus labai nedidelį jų kiekį.  VVKT ir toliau renka informaciją apie rinkoje esančius vaistus, kurių sudėtyje yra minėtos veikliosios medžiagos, taip pat aktyviai bendradarbiauja su vaistų registruotojais, lygiagretaus importo leidimo turėtojais bei Europos vaistų agentūra ir, jei reikės, imsis visų reikalingų veiksmų, kad būtų apsaugota pacientų sveikata. 

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

Rekomenduojami video:
Straipsnis  2 komentarų
Naujienos iš interneto

Rekomenduojame perskaityti

Reguliarūs vizitai pas veterinarą: raktas į šuns sveikatą ir laimę

Reguliarūs vizitai pas veterinarą: raktas į šuns sveikatą ir laimę  0

Ugnė Samoškaitė - kairėje

Lietuvos žaibo šachmatų čempionate – trys jurbarkiečių medaliai  0

Jurbarke vyko vaikų kyokushin karatė turnyras

Jurbarke vyko vaikų kyokushin karatė turnyras  0

Sezonas užbaigtas MMA turnyru „Pantera“

Sezonas užbaigtas MMA turnyru „Pantera“  0

Kada būtina kreiptis pas endokrinologą? Požymiai, kurių nevalia ignoruoti

Kada būtina kreiptis pas endokrinologą? Požymiai, kurių nevalia ignoruoti  0

Karolis Guščikas

Jurbarko komandoje lieka geriausiai besiginantis lygos krepšininkas  0

Jaunieji Jurbarko karatistai iš Marijampolės grįžo su medaliais

Jaunieji Jurbarko karatistai iš Marijampolės grįžo su medaliais  0

Mažieji dziudo kovotojai skynė pergales Kaune

Mažieji dziudo kovotojai skynė pergales Kaune  0

SK „Pantera“ komanda

Jaunieji „Panteros“ kovotojai suspindėjo turnyre Jonavoje  0

Dovydas Gečas

Klausučių sunkiaatlečiai skina pergales aukščiausio lygio varžybose  0

Savigynos kursai pradedantiesiems: ką išmoksite ir kaip pasiruošti

Savigynos kursai pradedantiesiems: ką išmoksite ir kaip pasiruošti  0

Amelija ir Joris

Jurbarkiečių kovos Rygoje  0

Lietuvos greitųjų šachmatų čempionatuose - du jurbarkiečių medaliai

Lietuvos greitųjų šachmatų čempionatuose - du jurbarkiečių medaliai  0

Tarp geriausių Baltijos šalių jaunųjų kartingo talentų – pirmokas iš Jurbarko

Tarp geriausių Baltijos šalių jaunųjų kartingo talentų – pirmokas iš Jurbarko  0

Jurbarkiečiai – treti tarptautiniame dziudo turnyre Plungėje

Jurbarkiečiai – treti tarptautiniame dziudo turnyre Plungėje  0

Jurbarko atvirose greitųjų šachmatų pirmenybėse - jurbarkiečių triumfas (nuotraukos)

Jurbarko atvirose greitųjų šachmatų pirmenybėse - jurbarkiečių triumfas (nuotraukos)  0

„Net jei manote, kad Jums kokybiškai atkurti dantų neįmanoma, ateikite į konsultaciją. Atliksime reikiamus tyrimus, ti ksliai viską įverti nsime ir ti krai atrasime visais atžvilgiais labiausiai Jums ti nkantį sprendimą“, – ragina gyd. odontologė Edita Kažemėkienė ir burnos chirurgas Bahaa Alarbied.

„Laidente“ grąžina šypseną ir gyvenimo kokybę  0

Jurbarkiečių startas didžiausiame Baltijos šalių turnyre

Jurbarkiečių startas didžiausiame Baltijos šalių turnyre  0

Jurbarkiečiai iš Žemaitijos šachmatų čempionato grįžo su taurėmis ir medaliais (NUOTRAUKOS)

Jurbarkiečiai iš Žemaitijos šachmatų čempionato grįžo su taurėmis ir medaliais (NUOTRAUKOS)  0

Jurbarko dziudo kovotojai iš Šilutės grįžo su medaliais

Jurbarko dziudo kovotojai iš Šilutės grįžo su medaliais  0

Jaunieji dziudo kovotojai treniravosi Alytuje

Jaunieji dziudo kovotojai treniravosi Alytuje  0

Kaip keičiasi žandikaulis praradus dantis ir kaip išvengti neigiamų pokyčių?

Kaip keičiasi žandikaulis praradus dantis ir kaip išvengti neigiamų pokyčių?  0

„Pantera“ – Raseinių MMA čempionato nugalėtojai

„Pantera“ – Raseinių MMA čempionato nugalėtojai  0

Dziudo kovotojai iš varžybų Lenkijoje grįžo su medaliais ir piniginiu prizu

Dziudo kovotojai iš varžybų Lenkijoje grįžo su medaliais ir piniginiu prizu  0

Mūsų partneriai